Il Gruppo di Lavoro (GdL) sui Dispositivi Medici nasce nell’ottobre 2008 con lo scopo di:

• Approfondire la conoscenza dei requisiti regolatori applicabili ai Dispositivi Medici ed evidenziare le differenze tra legislazione europea e legislazione extra-europea
• Valutare la normativa vigente nel settore dei Dispositivi Medici, segnalarne gli aggiornamenti e analizzare le problematiche che emergono in merito alla sua applicazione pratica
• Analizzare le procedure per l’autorizzazione e la conduzione di Studi Clinici con Dispositivi Medici
• Promuovere strategie divulgative per facilitare l’approccio al settore dei Dispositivi Medici da parte di Aziende produttrici e CRO interessate ad approfondire lo sviluppo di tale settore
• Suscitare interesse e sviluppare approfondimenti sulla parte digitale in termini di utilizzo e alfabetizzazione dei digital device e di tutte le rispettive declinazioni, incluso l’ambito dell’intelligenza artificiale.