L’avvento dell’Intelligenza Artificiale ha impattato profondamente sulla vita personale e professionale, rappresentando una vera pietra miliare nell’evoluzione della società moderna. Sebbene tutti i settori siano stati coinvolti, il mondo farmaceutico e biomedicale è probabilmente quello che sta registrando i cambiamenti più significativi.
Questo tema ha costituito il filo conduttore del webinar organizzato il 27 novembre 2025 dal titolo “Come l’IA sta cambiando il mondo farmaceutico e biomedicale”, frutto della collaborazione tra i Gruppi di Lavoro GIQAR e Dispositivi Medici di SIMeF ETS ed Associazione Farmaceutici dell’Industria – AFI, con il patrocinio dell’Associazione Farmaceutici Ticinese – AFTI.
L’evento si è aperto con i saluti istituzionali dei Presidenti Marie-Georges Besse e Giorgio Bruno, che hanno sottolineato l’importanza sia dei contenuti trattati che della collaborazione tra le due associazioni.
La scaletta degli interventi ha offerto una panoramica trasversale, toccando aspetti etici, legali, regolatori e tecnici.
La Dott.ssa Stefania Manetti (Università San Raffaele, Roma), dopo una disamina sul quadro normativo e sulle principali sfide regolatorie, ha evidenziato come “la vera trasformazione non sia solo tecnologica, ma culturale e professionale. Il professionista capace di adottare l’IA avrà a disposizione un microscopio più potente e una cucina più ricca di strumenti”.
Il Dott. Stefano Bergamasco (MedTech Project S.r.l.) ha approfondito la qualifica e la classificazione dei software come dispositivi medici, analizzando la complessa architettura normativa composta da Data Act, European Health Data Space, Cyber Resilience Act ed AI Act.
A seguire, il Dott. Emanuele Lettieri (Politecnico di Milano – Osservatorio Life Science Innovation) ha illustrato le sfide che l’innovazione digitale pone alla Sanità, sottolineando come, per molti ospedali, gli strumenti di IA e di machine learning rappresentino ancora delle aree a bassa priorità negli investimenti.
La prima parte del webinar si è conclusa con l’intervento dell’Avv. Silvia Stefanelli (Studio Legale Stefanelli & Stefanelli) sull’utilizzo dell’IA e sul riutilizzo dei dati. È emersa una direzione volta ad una maggiore semplificazione dell’AI Act, con più flessibilità, supporto ed un alleggerimento degli oneri per le imprese.
La sessione pomeridiana si è aperta con il Dott. Alberto Malva (Medquestio), che ha illustrato le opportunità che l’IA offre alle Life Sciences in termini di formazione personalizzata, targeting, segmentazione e diffusione delle competenze attraverso le reti d’influenza.
Il Dott. Umberto Nocco (Associazione Italiana Ingegneri Clinici – AIIC) ha poi affrontato il tema dell’IA come ponte tra i dispositivi medici e le decisioni cliniche, evidenziando sia le complessità che le prospettive future.
In chiusura, il Dott. Luca Zanotti Fragonara (PQE) ha mostrato l’impatto concreto dell’IA nel settore farmaceutico, analizzando l’Annex 22 ed esponendo dei casi reali.
La contaminazione di competenze e le visioni diverse hanno dato vita ad un webinar di altissimo livello, evidenziando le sfide reali che il prossimo futuro porterà con sé: sfide che richiederanno un quadro normativo adeguato ed una cultura professionale matura e consapevole.
Il successo dell’evento dimostra come la collaborazione tra le associazioni sia fondamentale per accompagnare il settore in questo percorso evolutivo. Un percorso che dovrà essere affrontato con spirito critico, consapevolezza ed etica.
Maurizio Cuocolo