Professione: Direttore Medico
Società di appartenenza: Sanofi

Negli ultimi vent’anni ha maturato una vasta esperienza professionale nelle aziende del settore farmaceutico in ruoli di crescente responsabilità a livello italiano ed internazionale. Laureata in Medicina e Chirurgia e Specialista in Ostetricia e Ginecologia, ha svolto per 8 anni attività clinica nel Dipartimento di Oncologia Ginecologica nelle Università Cattolica e Campus Biomedico di Roma. Dal 2003 ha intrapreso la sua carriera nella Direzione Medica di BMS occupandosi di sviluppo clinico e lanci di nuovi farmaci dell’area Virologia, Immunologia e Neuroscienze, ricoprendo diverse posizioni di leadership, tra cui European Associate Medical Lead e nel Medical Head Virology in UK. Nel 2015 ha assunto il ruolo di Direttore Medico Italia & Europa in Allergan (gruppo AbbVie) e dal 2021 ricopre il ruolo di Direttore Medico Sanofi. Membro del Consiglio SIMEF dal 2023, membro del Consiglio di gestione della Fondazione Centro Naz. Terapia Genica, socia attiva SIF, componente di tavoli tecnici in Farmindustria e professore a contratto del Corso di Dottorato di Ricerca-Università di Perugia.

Professione: Head of Global Medical Services – International Region

Società di appartenenza: GE HealthCare Pharmacodiagnostics

Medico specialista in Oncologia, Alessandra ha iniziato a lavorare nel farmaceutico dopo un’esperienza clinica durata qualche anno. Nella prima parte della sua carriera, ha contribuito allo sviluppo di numerosi prodotti oncologici e immuno-oncologici per Bristol-Myers Squibb, a livello locale e internazionale. Negli ultimi 12 anni ha guidato teams locali ed internazionali all’interno del Medical Affairs di Merck, sempre con l’obiettivo di avere una funzione medica integrata internamente e riconosciuta esternamente. Da circa un anno è passata in GE Healthcare Pharmacodiagnostics dove guida l’Organizzazione Medica Internazionale.
Alessandra è al suo terzo mandato come Consigliere in SIMeF in cui siede anche nel Comitato Editoriale della rivista dell’Associazione. Da qualche anno è anche coordinatrice del sottogruppo RICMA/PV/Medical Devices che si occupa di temi di Digital Health.

Professione: Clinical Development & Operations
Società di appartenenza: Boehringer-Ingelheim

Dopo la laurea in Biotecnologie inizia subito a lavorare nell’industria farmaceutica in ricerca clinica e medical affairs, ricoprendo ruoli e responsabilità crescenti. Attualmente è responsabile del Clinical Development & Operations di Boehringer-Ingelheim Italia.

Professione: Country Head Site Management & Monitoring per Italia e Grecia
Società di appartenenza: Astrazeneca

Laureata in Farmacia all’Università di Padova; dopo una breve esperienza in preclinica, da sempre impegnata in ricerca clinica con diversi ruoli, sia locali che internazionali dell’industria farmaceutica, in particolare nelle clinical operations, con responsabilità crescenti.

Da tanti anni anche impegnata con le società scientifiche e farmindustria per far crescere il sistema ricerca Italia, per fare network, condividere esperienze e fare formazione, sempre nell’ambito della ricerca clinica

Professione: Country Patient Safety Head
Società di appartenenza: Novartis Farmaarma

Daniela Bernardini è una professionista di Patient Safety e Farmacovigilanza con oltre 15 anni di esperienza nella guida e nel consolidamento di sistemi di sicurezza dei farmaci, con particolare
competenza nell’integrazione tra compliance regolatoria, governance dei sistemi qualità e gestione strategica dei rischi.
È attivamente coinvolta nelle attività associative e nel dialogo istituzionale, anche attraverso
Farmindustria, e svolge attività di docenza e divulgazione scientifica come relatrice in seminari, eventi formativi, master universitari e incontri dedicati alla sicurezza dei farmaci e alla medicina
farmaceutica.
All’interno di SIMeF ETS, è coordinatrice del Gruppo di Lavoro Farmacovigilanza e al primo mandato come consigliere.

Professione: Dirigente Biologo
Società di appartenenza: Azienda Ospedaliera OIRM-Sant’Anna di Torino

Professione: Consulente di Farmacovigilanza
Società di appartenenza: SIMeF

Dopo aver conseguito la laurea e aver svolto una breve esperienza con Informatore Scientifico del Farmaco, nel periodo 1991-2023 ha lavorato presso Chiesi Farmaceutici S.p.A. occupandosi inizialmente di ricerca clinica e dal 1997 di farmacovigilanza a livello internazionale. Già Professore a contratto presso la Facoltà di Farmacia dell’Università di Parma, e mebro di gruppi di lavoro in farmacovigilanza (EFPIA; AIFA), è relatore a seminari, convegni e master, e docente a contratto c/o l’Università di Tor Vergata – Roma.

Professione: Director Biostatistics
Società di appartenenza: GSK Vaccines

Laureato in scienze statistiche presso “La Sapienza”, con master in “Medical Statistics” alla London School of Hygiene & Tropical Medicine e un MBA alla LUISS business school di Roma.

Da quasi venti anni si occupa di statistica applicata alla ricerca clinica, con particolare riferimento a clinical trial e aspetti regolatori. 

Attualmente è Director Biostatistics in GSK Vaccines nella sede di Siena. È coordinatore del gruppo italiano di Biostatistica (IBIG) e membro del Consiglio SIMeF. In passato è stato membro del Consiglio della Federazione Europea degli Statistici dell’Industria Farmaceutica (EFSPI) in qualità di degato italiano.

Professione: Global GxP Compliance Director
Società di appartenenza: Italfarmaco

Maurizio Cuocolo ha oltre 15 anni di esperienza nella Quality Assurance e Compliance GxP, maturata in contesti del settore farmaceutico e della ricerca clinica. Nel corso della sua carriera ha operato in aziende farmaceutiche sponsor, CRO nazionali e internazionali, strutture ospedaliere e realtà industriali, sviluppando una visione completa dell’intero ciclo di sviluppo clinico e dei sistemi qualità.

Attualmente ricopre il ruolo di Global GxP Compliance Director presso Italfarmaco, dove guida la definizione e l’implementazione delle strategie di qualità a livello globale, con responsabilità su sistemi GxP, audit, governance dei processi e inspection readiness.

Farmacista, Executive MBA, auditor certificato e Six Sigma Black Belt, affianca all’attività manageriale un impegno costante in formazione, public speaking e mentoring in ambito quality management

Professione: Auditor e QA free lance

Laureata in Farmacia, ho iniziato la mia carriera professionale come farmacista ospedaliera. Successivamente ho maturato esperienza nell’industria farmaceutica, ricoprendo il ruolo di Head of R&D QA presso Glaxo Italia, con responsabilità nell’adeguamento alle normative GxP (GLP, GCP e GMP per gli IMP).
In seguito ho lavorato per molti anni in Zambon, dove ho ricoperto il ruolo di Responsabile globale della Qualità (QA) per la Ricerca e Sviluppo, con competenze nelle aree GCP, Farmacovigilanza e Computer System Validation.
Attualmente, e da diversi anni, sono Consigliere SIMeF; ho inoltre ricoperto più volte i ruoli di Tesoriere e Vicepresidente all’interno del Consiglio Direttivo. Dal 2022 sono Coordinatore del Gruppo Italiano QA della Ricerca (GIQAR).

Professione: docente di metodologia della ricerca clinica
Società di appartenenza: SIMeF ETS, Comitato Etico Territoriale Lombardia 4

Laureata in medicina e chirurgia, specializzata in Endocrinologia e Patologia Costituzionale e successivamente in Farmacologica Clinica. Attiva dapprima per circa 15 anni nell’industria farmaceutica presso aziende multinazionali nell’ambito della ricerca clinica, dal 2001 al 2020 è impegnata presso l’IRCCS Ospedale San Raffaele, di Milano, inizialmente come responsabile dell’Ufficio Ricerche Cliniche, poi della Segreteria del Comitato Etico e dal 2020 al 2023 come Presidente e successivamente come VIce Presidente del CET Lombardia 1. È docente di metodologia della ricerca clinica presso vari Atenei e membro del consiglio direttivo della SIMeF..

Dal marzo 2024, membro del CET lombardia 4.