L’edizione 2024 del Journal Club, organizzato dal Gruppo di Lavoro IBIG, ha rappresentato un’importante occasione di aggiornamento e di crescita professionale per i suoi partecipanti. Con un totale di sei webinar nel corso dell’anno, quest’iniziativa ha offerto una panoramica sui più recenti sviluppi metodologici in ambito biostatistico.
Gli obiettivi sono stati molteplici: fornire delle opportunità di approfondimento sui temi metodologici di grande attualità, stimolare la discussione e la critica costruttiva degli articoli selezionati, promuovere la collaborazione tra i partecipanti attraverso la condivisione d’idee e di conoscenze e promuovere la cultura della lettura e della valutazione critica della letteratura scientifica. Quest’iniziativa ha, inoltre, contribuito ad aumentare la visibilità del GdL IBIG e di SIMeF presso la comunità dei biostatistici italiani.
Gli argomenti trattati hanno spaziato in vari ambiti metodologici. Tra questi, gli approcci più recenti per valutare l’eterogeneità dell’effetto di un trattamento negli studi clinici ed in quelli osservazionali, introdotti da Ilya Lipkovich di Eli Lilly. Questi approcci possono migliorare la comprensione delle variazioni dell’effetto di un trattamento tra i diversi sottogruppi di pazienti, fornendo degli strumenti utili a personalizzare le terapie ed ottimizzare gli esiti clinici. Silvia Noirjean di GSK ha presentato un’introduzione ai principi fondamentali dell’inferenza causale, un tema di crescente rilevanza nella ricerca biostatistica. Questo argomento è di particolare interesse per la stima degli effetti causali in assenza di studi randomizzati. Luca Rondano del Politecnico di Torino ha investigato l’impatto delle raccomandazioni di un Data Monitoring Committee, basate sui dati intermedi, sulla stima della probabilità di successo di uno studio. Libby Daniells della Lancaster University e Pavel Mozgunov dell’Università di Cambridge hanno discusso le tematiche relative ai basket trial, un tipo di studio clinico innovativo che permette di testare uno stesso trattamento su più sottogruppi di pazienti. I relatori hanno esplorato le sfide metodologiche e le opportunità di questo genere di disegno, inclusi i metodi per il borrowing d’informazioni tra i diversi sottogruppi, che possono incrementare l’efficienza degli studi stessi. Gaëlle Saint-Hilary di Saryga e del Politecnico di Torino ha illustrato alcune tecniche utili per supportare le decisioni strategiche sui diversi programmi di sviluppo, enfatizzando l’importanza di un approccio quantitativo per valutare i rischi ed i benefici ed ottimizzare le risorse. Infine, Veronica Sciannameo di Alira Health ha trattato l’applicazione delle metodologie Bayesiane nell’analisi ad interim di due studi clinici paralleli. In particolare, è stato evidenziato come i modelli gerarchici Bayesiani possano essere utilizzati per valutare l’efficacia dei trattamenti utilizzando i dati intermedi raccolti negli studi clinici, consentendo delle decisioni informate sulle eventuali modifiche o sulle interruzioni degli studi.
Anche in questa occasione, il Journal Club ha riscosso un notevole interesse, testimoniato dalla partecipazione di circa 85 iscritti, confermando l’impegno del Gruppo di Lavoro IBIG per l’eccellenza e l’innovazione in ambito biostatistico. Un aspetto particolarmente rilevante di questa edizione è stata la presenza di relatori italiani ed internazionali, provenienti sia dal mondo accademico che dall’industria farmaceutica. Questa combinazione di esperienze e di competenze ha arricchito notevolmente le discussioni, offrendo ai partecipanti una visione diversificata delle tematiche trattate. Un background molto differenziato ha connotato anche i partecipanti, a testimonianza di un interesse trasversale per i temi proposti sempre crescente.
In sintesi, il Journal Club del 2024 del Gruppo di Lavoro IBIG si è rivelato un’importante occasione di miglioramento delle competenze metodologiche in ambito biostatistico. La varietà degli argomenti affrontati e la qualità dei relatori hanno reso questa edizione particolarmente significativa e di successo.