Negli ultimi mesi il GIQAR (Gruppo Italiano Quality Assurance nella Ricerca Clinica), gruppo storico di SIMeF ETS, ha compiuto un importante passo verso una sempre maggiore internazionalizzazione delle proprie attività, sviluppando una rete di collaborazioni strutturate con alcune delle più autorevoli associazioni europee di Quality Assurance: la tedesca GQMA (German Quality Management Association), la francese SOFAQ e la britannica RQA (Research Quality Association).
Queste partnership nascono dalla volontà condivisa di creare delle occasioni di confronto tra professionisti della qualità operanti in contesti regolatori differenti ma accomunati dalle stesse sfide: l’evoluzione delle Good Clinical Practice, la gestione dei sistemi computerizzati, la data integrity, la digitalizzazione della Ricerca Clinica e il crescente ruolo della Quality Assurance nel garantire la tutela dei pazienti e l’affidabilità dei dati.
La prima concreta realizzazione di questa strategia internazionale si è tenuta il 19 giugno 2026, attraverso un incontro congiunto organizzato dai gruppi di lavoro GCP di GIQAR e GQMA, dedicato al tema dei Computerized Systems presso i centri sperimentali. L’evento, strutturato come un “Joint Coffee Break”, ha visto la partecipazione di professionisti italiani e tedeschi impegnati in un confronto aperto sulle aspettative regolatorie e sulle esperienze operative nei rispettivi Paesi.
Il programma ha previsto gli interventi introduttivi di Maurizio Cuocolo per GIQAR e Jörg Holzinger per GQMA, seguiti dalle presentazioni tecniche di Marianna Esposito e Florinda Mihaescu sulle aspettative regolatorie e sulle esperienze maturate in Italia ed in Germania nella gestione dei sistemi computerizzati utilizzati nella Sperimentazione Clinica. Ampio spazio è stato poi dedicato alla discussione ed allo scambio di esperienze tra i partecipanti.
L’incontro ha registrato una partecipazione elevata ed un interesse superiore alle aspettative, confermando quanto sia sentita, a livello europeo, la necessità di condividere approcci, interpretazioni e soluzioni pratiche rispetto alle nuove sfide introdotte dall’evoluzione normativa. Il brainstorming sviluppato durante la sessione ha evidenziato come problematiche apparentemente locali siano in realtà comuni a molti Paesi europei: dalla validazione dei sistemi computerizzati alla gestione dei fornitori, dalla cybersecurity alla governance dei dati, fino alla definizione delle responsabilità tra sponsor e centri clinici.
Particolarmente apprezzato è stato il confronto tra le differenti esperienze nazionali, che ha consentito d’individuare i punti di convergenza ma anche le specificità operative utili per arricchire il patrimonio professionale di tutti i partecipanti. È emersa con forza la consapevolezza che la Qualità nella Ricerca Clinica non può più essere affrontata esclusivamente in una dimensione nazionale, ma richiede una visione europea ed internazionale, supportata da un dialogo continuo tra le associazioni professionali, gli enti regolatori e gli operatori del settore.
Questa iniziativa rappresenta soltanto il primo passo di un percorso più ampio che vedrà GIQAR consolidare ulteriormente i rapporti con GQMA, SOFAQ ed RQA, promuovendo nuovi eventi congiunti, tavoli di lavoro ed opportunità di networking professionale. L’obiettivo è costruire una comunità europea della Quality Assurance sempre più integrata, capace di condividere conoscenze, best practice ed esperienze concrete a beneficio dell’intero ecosistema della Ricerca Rlinica.
Per SIMeF ETS, che da sempre promuove la crescita professionale e culturale dei propri associati, queste collaborazioni rappresentano una naturale evoluzione della propria missione. Indossare un “vestito internazionale” significa, infatti, aprirsi al confronto, valorizzare le competenze italiane nel contesto europeo e contribuire attivamente alla costruzione di una cultura della Qualità che superi i confini nazionali.
Il successo del primo evento con la GQMA dimostra che la strada intrapresa è quella giusta: le relazioni internazionali non sono soltanto un’opportunità, ma una necessità per affrontare le sfide future della Ricerca Clinica e della Quality Assurance. GIQAR e SIMeF ETS intendono continuare a investire in questa direzione, favorendo la nascita di nuove sinergie europee e rafforzando il ruolo dell’Italia come interlocutore autorevole nel panorama internazionale della Qualità nella ricerca.
Maurizio Cuocolo