Il tema della sicurezza dei farmaci durante la gravidanza e l’allattamento rappresenta un aspetto cruciale per i pazienti e per le autorità regolatorie, pur essendo raramente oggetto di confronto pubblico e scientifico.
Durante gli studi clinici pre-registrativi, le donne in gravidanza e in allattamento vengono escluse, con la conseguenza che i farmaci giungono alla fase di autorizzazione con dati clinici incompleti o assenti su questa popolazione. Questo determina la necessità di raccogliere ulteriori informazioni nella fase di post-marketing, per supportare decisioni terapeutiche informate e sicure.
Nei primi momenti di utilizzo del farmaco, le pazienti e i clinici si trovano spesso ad affrontare un gap informativo importante riguardo alla sicurezza in gravidanza e allattamento.
Durante il webinar saranno affrontate:
le tematiche regolatorie, incluse le norme di riferimento;
le strategie di comunicazione e gestione dell’informazione, con particolare attenzione all’amplificazione dei messaggi nell’era digitale.
L’iniziativa si inserisce in continuità con il World Patient Safety Day, dedicato quest’anno alla sicurezza dei nascituri, e intende favorire una riflessione condivisa tra istituzioni, operatori sanitari e pazienti per migliorare la generazione e la comunicazione delle evidenze in quest’area delicata.
INFORMAZIONI GENERALI
Quota di partecipazione comprende:
- Quota per Soci SIMeF : Gratuito
- Quota per Soci AIDM/EUPATI : Gratuito (posti limitati)
- Quota per non Soci : Euro 70,00 + IVA 22%
Il saldo della quota dovrà essere effettuato prima dell’inizio del seminario ed inviata copia contabile in segreteria che comunicherà via e-mail la conferma dell’iscrizione. Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento posti.
Le rinunce pervenute per iscritto entro il 15 novembre verranno rimborsate al 100%; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l’iscritto con altro nominativo. SIMeF ETS si riserva il diritto di sospendere o posticipare l’evento in caso di mancato raggiungimento del numero minimo di partecipanti, in tal caso verrà rimborsata la quota di iscrizione se già versata.
Per ulteriori informazioni, contatta la Segreteria Organizzativa.
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Allegato: Locandina