Si è conclusa con successo la seconda edizione della Real World Evidence Academy (RWE Academy), il programma formativo promosso dal gruppo di lavoro RWE di SIMeF, che ha visto la partecipazione di oltre 30 iscritti provenienti sia dal mondo dell’industria che da fondazioni ed enti pubblici di cura e ricerca.
Il percorso, svoltosi tra ottobre 2024 e marzo 2025 e strutturato in 5 moduli per un totale di 21 sessioni e 45 ore di lezioni ha avuto l’obiettivo di approfondire il ruolo della Real World Evidence (RWE) nella ricerca clinica e nello sviluppo farmaceutico, con un focus su metodologie, regolamenti europei e innovazioni tecnologiche applicate alla sanità. Le grande novità di questa edizione sono state l’inserimento del tema degli RCT pragmatici e l’alternanza tra sessioni virtuali e due incontri in presenza, ideati per favorire una maggiore interazione tra i partecipanti e il network SIMeF.
L’elevato rapporto discenti/docenti (33/30), questi dell’accademia ma anche dal mondo dell’industria, esperti del settore, ricercatori e professionisti della sanità ha contribuito a generare un’offerta formativa raramente riscontrabile nel panorama nazionale.
La RWE e il futuro della ricerca clinica
La Real World Evidence sta rivoluzionando la valutazione dei farmaci e delle terapie, grazie all’uso di dati provenienti dalla pratica clinica reale – tra cui, oltre agli studi osservazionali e agli RCT pragmatici, anche dati da cartelle elettroniche, registri di patologia, dispositivi indossabili e database amministrativi—che permettono di analizzare l’impatto effettivo (Effectiveness) delle cure nella quotidianità.
La RWE sta è diventando un elemento chiave per le autorità regolatorie, come EMA e FDA, che la utilizzano per monitorare la sicurezza e l’efficacia dei trattamenti post-marketing. Anche il nuovo regolamento europeo di HTA (Health Technology Assessment) richiederà sempre di più evidenze di Comparative Effectiveness mentre l’EHDS (European Health Data Space) sta favorendo la condivisione e l’integrazione dei dati sanitari a livello europeo.
Un programma completo per affrontare le sfide del settore
Durante il corso, sono stati affrontati moduli tematici che hanno coperto: ✅ Normative e regolamenti: HTA, EHDS e regolamento sull’IA applicata alla sanità. ✅ Fonti e interoperabilità dei dati sanitari. ✅ Metodologie di studio e applicazioni della RWE. ✅ Innovazione tecnologica: dati sintetici, intelligenza artificiale e dispositivi indossabili. ✅ Impatto della RWE nella sanità pubblica e nell’industria farmaceutica.
Gli esperti hanno alternato lezioni teoriche a casi pratici, dimostrando come la RWE stia ridefinendo l’Health Technology Assessment, la ricerca clinica e le strategie di accesso ai farmaci.
Feedback positivo e prospettive future
Secondo le survey somministrate durante e alla fine del percorso, i partecipanti hanno espresso un alto grado di soddisfazione, riconoscendo l’importanza della RWE per la propria attività professionale. Molti hanno sottolineato come la RWE Academy abbia fornito strumenti concreti per affrontare le nuove sfide del settore.
Visti i risultati positivi, il gruppo SIMeF continuerà a promuovere nuove iniziative di formazione, facilitando il networking tra professionisti della ricerca clinica, istituzioni sanitarie e industria farmaceutica, per supportare l’innovazione e la produzione di evidenze di qualità.
Con la crescente digitalizzazione della sanità e il ruolo centrale della Real World Evidence, la terza edizione della RWE Academy si preannuncia già ricca di contenuti innovativi per il 2026.
Per maggiori informazioni, visita il sito ufficiale di SIMeF: www.simef.it
