Il Gruppo di Lavoro Studi Osservazionali e Real World Evidence (RWE), è uno dei più
antichi e longevi della SIMeF: fondato nel 2004 da Giovanni Fiori, Luciano Fuccella e Paolo Lucchelli aveva e ancora oggi ha l’obiettivo di focalizzare l’attenzione dei ricercatori, dei clinici e delle autorità regolatore sul crescente uso di metodi osservazionali per generare evidenze cliniche. Con l’evoluzione della disciplina, ha poi progressivamente allargato il suo campo di azione alla Real Word Evidence in generale.
Diverse e in continuo aggiornamento sono le aree di approfondimento e confronto delle quali il gruppo si occupa. Fra queste, in primo luogo la metodologia della ricerca osservazionale e pragmatica, ma anche l’uso secondario dei dati sanitari, le innovazioni tecnologiche applicabili alla ricerca, l’evoluzione del contesto regolatorio, l’analisi delle tipologie di fonti dati real world disponibili.
Il principale obiettivo del gruppo è quello di valorizzare le potenzialità della ricerca real world nei suoi diversi ambiti di applicazione (es. clinico, economico, organizzativo), attraverso:
Tali obiettivi vengono perseguiti sia tramite il confronto, lo studio e l’aggiornamento interni al gruppo stesso, che grazie al dialogo con esperti esterni, quali le università, altre società scientifiche, aziende focalizzate sulle nuove tecnologie, istituzioni.
Nel corso della propria attività più che ventennale, il gruppo ha portato avanti diverse
iniziative, fra le quali:
• Formazione e divulgazione
Le attività formative – offerte a soci e non soci – hanno incluso diversi webinar sulle
tematiche di maggiore attualità; due edizioni della “RWE Academy”, un impegnativo
programma annuale strutturato in diversi moduli, destinato ai professionisti del
settore; docenze svolte da parte dei membri del GdL presso Master Universitari
promossi o patrocinati dalla SIMeF.
• Stesura di documenti programmatici e partecipazione a momenti di confronto
istituzionale
Il GdL in collaborazione con l’Istituto Superiore di Sanità, l’Università Milano Bicocca
e svariate società scientifiche italiane nel 2019 ha sviluppato una proposta di
modifica delle disposizioni nazionali applicabili alla ricerca osservazionale, che è
stata in parte integrata nella recente Linea guida per la classificazione e conduzione
degli studi osservazionali sui farmaci (Determina n. 425/2024).
I soci membri del GdL sono professionisti del settore farmaceutico e sanitario, provenienti sia da aziende private che da centri clinici. I suoi membri hanno una comprovata esperienza in materia di ricerca osservazionale e generazione di evidenze ed una solida conoscenza sia del contesto sanitario che delle disposizioni regolatorie, nazionali e internazionali, di riferimento.
Sei interessato a contribuire alle attività del gruppo?
L’ingresso dei soci nel GdL è disciplinato da un sistema di autovalutazione che garantisce la necessaria omogeneità di interessi professionali ed esperienze specialistiche per poter operare a nome della SIMeF. I soci interessati a partecipare attivamente sono invitati a segnalare la propria disponibilità inviando una e-mail all’indirizzo: segreteria@simef.it
Si è conclusa con successo la seconda edizione della Real World Evidence Academy (RWE Academy), il programma formativo promosso dal…
Per maggiori informazioni o adesioni al Gruppo di Lavoro di Studi Osservazionali e Real World Evidence (RWE) ti preghiamo di scrivere al seguente indirizzo: segreteria@simef.it
Sede Operativa: Via Felice Cavallotti 15 – 20900 MONZA
Tel. 039.96.39.115
E-mail: segreteria@simef.it
© Copyright 2016-2026 - Società Italiana di Medicina Farmaceutica ETS | Sede Legale: Via Alfonso Lamarmora 36 – 20122 MILANO | P. IVA: 11217800157 - CF.: 97136010150 | Privacy Policy -Cookie Policy | Sito Web Realizzato da FluidaMente
