Il 18 ottobre 2024, presso il Bioindustry Park “Silvano Fumero” di Colleretto Giacosa (TO) si è svolta la seconda edizione della Giornata di Approfondimento GLP organizzato dal gruppo GIQAR GLP della SIMeF.
Questo evento è stato interamente dedicato alle GLP con lo scopo di mantenere e rafforzare le interazioni tra i Centri di Saggio (CdS) GLP attraverso la condivisione delle esperienze e delle problematiche sulle tematiche di interesse comune quali: le criticità nell’utilizzo di Advance Therapy Medicinal Product (ATMP) negli studi preclinici, l’utilizzo e la gestione degli archivi esterni, la gestione degli studi multi-sito negli studi di campo, l’interazione ed l’integrazione tra i diversi Sistemi di Qualità (nello specifico con le normative ISO), la gestione delle ispezioni regolatorie da parte di Enti Regolatori stranieri (nel caso specifico MHRA), la validazione dei metodi di immuno-cattura e la gestione del cambiamento.
Il workshop, organizzato nella seconda parte della giornata, ha dato la possibilità di approfondire in modo concreto la gestione del cambiamento in ambito GLP applicandolo a degli esempi pratici, quali i cambiamenti organizzativi, i cambi di facility, le espansioni e l’allestimento di nuovi laboratori, l’implementazione di nuove tipologie di studio come pure il passaggio dalla gestione dei dati dalla modalità cartacea a quella elettronica.
Tutti i partecipanti hanno avuto la possibilità di lavorare in gruppi, utilizzando una checklist come riferimento, ed analizzando una delle tematiche specifiche per approfondire le modalità applicative e per potersi confrontare rispetto alle dinamiche operative dei propri contesti lavorativi.
L’attività del workshop è stata molto apprezzata dai partecipanti che, pur provenendo da ambiti diversi, hanno avuto la possibilità di discutere e di condividere le proprie esperienze e calando i casi proposti nella propria realtà quotidiana.
Il confronto scaturito dalle presentazioni e dalla discussione nel corso del workshop ha contribuito a rendere questa giornata un evento formativo e produttivo in cui ampio spazio è stato dato alla possibilità di confrontarsi e di condividere delle esperienze comuni, nonché le difficoltà riscontrate nello svolgimento delle attività, con il fine ultimo di creare una rete condivisa tra i differenti Centri di Saggio italiani.
Con l’intento di presentare degli argomenti d’interesse comune e di rappresentare al meglio l’eterogeneità del mondo GLP, l’agenda di questa seconda Edizione dell’evento è stata definita sulla base dei feedback ricevuti dal gruppo GIQAR GLP nella survey condotta in occasione della 1° Edizione del GLP Quality Day, organizzato nel 2023 a Verona presso Aptuit, an Evotec Company, e sui suggerimenti dei colleghi che lavorano nei vari Centri di Saggio. E’ stato un evento di successo con oltre 60 partecipanti da diverse aziende italiane che applicano i principi GLP nell’ambito di differenti settori che spaziavano da quello farmaceutico fino a quello relativo ai fitofarmaci (studi di campo).
Inoltre, l’evento ha dato il via all’internazionalizzazione del gruppo GIQAR GLP che ha potuto ospitare anche le presentazioni di colleghi appartenenti ad altri gruppi QA internazionali quali l’RQA britannico ed il GQMA tedesco.
Anche grazie alla partecipazione attiva del gruppo GIQAR GLP in contesti internazionali quali le conferenze RQA/SQA e l’adesione al gruppo di lavoro OECD GLP Working Party Discussion Group, il gruppo GIQAR GLP sta promuovendo un proficuo scambio e delle fattive interazioni non solo sul territorio nazionale ma anche con i gruppi QA internazionali.
Nell’ottica di riproporre degli eventi futuri che possano essere dei veri momenti di condivisione ed approfondimento di tematiche in ambito GLP, tutti i partecipanti sono stati invitati nuovamente a suggerire degli argomenti d’interesse da poter sviluppare nei prossimi incontri.
GdL GIQAR GLP
