Anno 2018

L’evento è rivolto a tutti i professionisti e in particolare alle aziende che svolgono sperimentazione con dispositivi medici o che intendono commercializzare dispositivi e hanno necessità di produrre dati clinici; è rivolto inoltre a CRO che svolgono ricerche con dispositivi, autorità regolatorie, enti di certificazione, Comitati Etici, clinici di ospedali dove vengono svolte tali ricerche. Come viene pianificata un’indagine clinica? Qual è la normativa di riferimento? Quali sono le novità nella normativa? Come si conducono le indagini cliniche? Come vengono raccolti i dati e come devono essere utilizzati? Sono alcuni degli interrogativi ai quali professionisti del settore e autorità (Ministero della Salute) cercheranno di dare risposte, stimolando una discussione tra gli addetti ai lavori.
Verrà dato spazio anche alle prospettive delle aziende che quotidianamente si trovano ad affrontare le problematiche della registrazione di dispositivi che richiedono studi clinici in modo da fornire elementi discrezionali per ottimizzare le scelte strategiche al fine di ridurre tempi di sviluppo e costi.

Il Forum integra le tematiche più dibattute nel panorama della biostatistica con le discipline della ricerca applicata agli studi clinici.
Le aree di discussione e confronto selezionate per quest’anno sono l’utilizzo sempre più frequente di metodi bayesiani, la recentissima sperimentazione dei cosiddetti “Micro-Randomized trial” e una parte dedicata alle Innovazioni in ambito statistico.
Durante la mattinata del primo giorno del Forum verranno fornite delle brevi sintesi dei lavori che saranno poi disponibili per approfondimenti nello spazio poster allestito all’esterno della sala congressi.

Tutti gli interessati sono invitati a sottomettere un abstract entro il 10 novembre a:
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Il Congresso sarà in lingua italiana tranne le due relazioni del Prof. Tianchen Qian.

Le quote agevolate saranno valide per iscrizioni ricevute entro il 15 ottobre.

http://prenota.linecongress.net/it/congressi_partecipante.jsp?pKey=18&returnPageToLevel0=1&filterFieldNameLevel1=CODICE_CONGRESSO&filterFieldValueLevel1=IBIG18

 
Arrivederci a Padova,
 
Il gruppo IBIG

EVENTO GRATUITO PER I SOCI

Obiettivo del Convegno

Da quasi quindici anni la SIMeF - anche tramite il proprio gruppo di lavoro dedicato alla ricerca osservazionale e la costante e proficua collaborazione con altre società scientifiche tra cui, in primis, la SIF, la SISMEC e FADOI - si propone di migliorare il contesto culturale e normativo affinché in Italia si attuino e si mantengano le condizioni più opportune per progettare e condurre studi “Real World” di alto profilo clinico-scientifico, etico e metodologico. Questo convegno che vede riuniti rappresentati degli organi di indirizzo e controllo a livello centrale (AIFA, ISS, Garante della Privacy), degli enti locali (Comitati di Etica) e delle diverse tipologie di promotori (industriali, accademici, società scientifiche) intende avviare una discussione franca e costruttiva tra tutti gli attori coinvolti per iniziare ad individuare un percorso comune che possa essere utile al legislatore per ottemperare a quanto recentemente previsto dalla legge  3/2018  (Delega al Governo in materia di sperimentazione clinica di medicinali…) su questo specifico tema