Anno 2017

Le aziende farmaceutiche sono caratterizzate da una particolare complessità che coinvolge tutte le fasi dei processi di gestione.

Secondo Salvioni “la governance è sintetizzabile in una funzione decisionale e di controllo attuata nell’interesse degli interlocutori aziendali, incentrata su logiche di economicità, di equità, di correttezza e di trasparenza. Tale attività richiede l’ausilio di idonei organismi e processi, con ambiti specifici di intervento, a garanzia dell’ottimizzazione delle performance”.

Le aziende farmaceutiche possono avere differente configurazione e organizzazione, ma una delle principali discriminanti, in ordine ai particolari modelli di governance, è l’aspetto dimensionale.

La governance dei processi aziendali assume pertanto un ruolo fondamentale per la corretta gestione delle molteplici complessità normative e di mercato che caratterizzano il mondo farmaceutico.

Il ruolo del Medical Affairs, cui spesso è demandato il compito di organizzare, coordinare e anche gestire il “governo” dei processi aziendali, se da un lato assume un peso specifico diverso all’interno delle strutture, dall’altro si trova a dover gestire tematiche e procedure che ricadono su tutte le attività aziendali.

Scopo della governance è quello di agevolare il controllo di tutti i rischi aziendali attraverso un sistema integrato, finalizzato a:
- definire i modelli organizzativi;
- assegnare i ruoli organizzativi ai responsabili;
- valutare i rischi sulla base di matrici di valutazione parametrizzabili;
- identificare le misure poste a controllo, valutandone l’efficacia;
- attuare gli strumenti di verifica e audit;
- gestire i piani di miglioramento;
- verificare l’attivazione delle azioni correttive.

Obiettivo: mettere a confronto la gestione ed il governo dei processi aziendali, con particolare riferimento al ruolo del Medical Affairs nella implementazione, supervisione e follow up delle policies che regolano alcuni aspetti della governance.

Saranno presentati e discussi esempi di “governo”, sia di multinazionali consolidate nel mercato farmaceutico italiano, sia di nuove realtà (start up) con esperienza ancora limitata in Italia. Inoltre verrà presentata la prospettiva di una azienda italiana, con sedi in latri paesi.

Infine verranno presentate le considerazioni metodologiche e applicative da parte di uno studio legale con ampia e consolidata esperienza nel settore.

gratuito per i Soci SIFEIT e SSFA

Le nostre conoscenze dei complessi meccanismi del sistema immunitario hanno fatto molti progressi nell’ultimo ventennio: dalla ricerca di base di laboratorio, si è quindi passati alla ricerca applicata. Oggi l’immunoterapia in oncologia viene giustamente vista come la quarta arma a disposizione degli oncologi, dopo la chirurgia, la radioterapia e la chemioterapia. Molte aziende hanno investito ingenti risorse in questa nuova frontiera della lotta contro i tumori, ed i primi risultati sono già apprezzabili.

Questo seminario, che vede la partecipazione dei migliori esperti italiani sull’argomento, permetterà ai partecipanti non solo di acquisire importanti aggiornamenti sui meccanismi del sistema immunitario, ma di sentire da esperti di grandi aziende problemi ed opportunità di sviluppo clinico di agenti immunoterapici.

gratuito per i Soci SSFA

SIAR è lieta di offrire ai Soci SSFA una riduzione del costo per la partecipazione da 300 a 200 euro

Cari Soci, cari Colleghi,

sono lieto di darvi il benvenuto al XIV Congresso nazionale della SSFA che si terrà a Milano presso l’Hotel Hilton il l 28 e 29 marzo 2017.

Poiché siamo ormai vicini al 2020 abbiamo scelto temi che guardino al futuro come il nuovo regolamento Europeo, le terapie più avanzate, il valore del farmaco tra sostenibilità e innovazione, il nuovo ruolo che il paziente ha nella medicina e nella società di oggi, non solo nelle sperimentazioni cliniche.

Il Congresso sarà articolato in due giornate e comprenderà sei sessioni: vi saranno Relatori e Moderatori provenienti dalle Agenzie Regolatorie e dal Ministero ma anche dall’Accademia oltre che dall’Industria.

Il mio augurio è di vedere una notevole partecipazione al nostro Congresso da parte di chi opera nelle aziende e CRO in quanto quest’evento rappresenta per tutti noi un’occasione di confronto e di approfondimento oltre che di incontro tra colleghi e amici.

Il Congresso verrà chiuso con l’Assemblea Annuale dei Soci cui ovviamente vi invito a prender parte numerosi per ascoltare le presentazioni dei vari Gruppi di Lavoro, le relazioni del Presidente e del Tesoriere con l’approvazione del bilancio 2016.

Auspico soprattutto una forte presenza di giovani soci che possano contribuire con nuove idee ed iniziative al futuro non solo della della nostra società scientifica ma anche e soprattutto della ricerca e sviluppo in Italia.

Marco Romano

Presidente SSFA

http://prenota.linecongress.net/it/congressi_partecipante.jsp?pKey=18&returnPageToLevel0=1&filterFieldNameLevel1=CODICE_CONGRESSO&filterFieldValueLevel1=SSFA17

250 Euro + IVA per gli iscritti a SSFA – 350 Euro + IVA per i non iscritti a SSFA

Struttura generale:

Il corso sarà tenuto da Corrado Lanera, dottorando in biostatistica presso l’Università di Padova ed esperto di programmazione in R e da Dario Gregori, professore ordinario di biostatistica presso l’Università di Padova.

Il corso sarà suddiviso in due parti: una al mattino, introduttiva a R, la sua sintassi, basi elementari di programmazione oltre che di importazione e manipolazione delle più comuni basi di dati; una al pomeriggio, centrata sugli aspetti di statistica descrittiva (tabelle e grafici) e di modellazione (regressione lineare e logistica, Kaplan-Meier e Cox).

Il corso seguirà un modello di lezione frontale accompagnata da dispense cartacee consegnate all’inizio della giornata riportanti commenti e tutto il codice eseguito (sia script che l’output). Il corso sarà improntato su una esposizione sequenziale dei problemi e delle soluzioni nel merito dei vari argomenti descritti accompagnata dall’esecuzione in tempo reale del relativo codice da parte dei docenti. Alla fine della giornata saranno resi disponibili i file per l’esecuzione in autonomia di tutto quanto svolto a lezione.

Obiettivo:

L’obiettivo principale è fornire le basi introduttive per iniziare a lavorare autonomamente con R in ambito statistico. In particolare si forniranno nozioni per l’installazione, il recupero di informazioni sull’utilizzo delle funzioni, la sintassi e le peculiarità di funzionamento di R, importazione, creazione e manipolazione di basi di dati, realizzazione di output grafici o tabellari (livello base), modalità standard di approccio alla statistica descrittiva, inferenziale, alla regressione lineare, logistica e all’analisi di sopravvivenza.

Target:

Statistici, informatici, data manager. Non è richiesta conoscenza pregressa di R

Docenti:

Corrado Lanera (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.), dottorando in Biostatistica presso il dipartimento di Scienze Cardiologiche Toraciche e Vascolari dell’università di Padova.

Dario Gregori (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.), professore ordinario di biostatistica presso il dipartimento di Scienze Cardiologiche Toraciche e Vascolari dell’università di Padova.

Tassa di iscrizione:

250 Euro + IVA per gli iscritti a SSFA – 350 Euro + IVA per i non iscritti a SSFA

Le quote indicate danno diritto all’accesso alla sala corso, al pranzo ed alla pausa caffè.
Il pagamento dell'iscrizione dovrà avvenire prima dell'inizio del corso ( 31 marzo 2017).
Qualsiasi rinuncia deve pervenire per iscritto (via e-mail). Per cancellazioni fino al 15 marzo 2017, la quota verrà restituita (verranno trattenute 50,00 euro per spese): dopo tale data penale del 100%. Sono consentite sostituzioni dei partecipanti fino al 27 marzo 2017.

SSFA si riserva il diritto di annullare o modificare la data di svolgimento del Corso in qualunque momento. In tal caso la quota di partecipazione sarà interamente restituita (salvo spese bancarie) o trasferita, su richiesta dell’interessato, ad altre iniziative. Resta espressamente esclusa qualsiasi altra forma di risarcimento da parte di SSFA.

Numero massimo di iscritti:

15 

Comitato Scientifico:

Cristina Anselmi – CROS NT

Beatrice Barbetta - Rottapharm Biotech Srl

Marco Costantini – GlaxoSmithKline Vaccines Srl

Fabio Montanaro - Latis Srl

Angelo Tinazzi – Cytel

Al termine del corso verrà rilasciato l'attestato di partecipazione.