Anno 2022

Obiettivi formativi Il Corso di Perfezionamento in "Metodologia ed Etica della Sperimentazione Clinica Oncologica" si propone il duplice obiettivo di fornire il know-how metodologico e regolatorio necessario per condurre sperimentazioni cliniche, con particolare attenzione ai più recenti sviluppi della precision oncology, e di promuovere l’acquisizione di competenze bioetiche, in merito ai principi etici, alle principali linee guida e alle implicazioni etiche della ricerca clinica. Il corso è articolato in quattro moduli: (i) aspetti metodologici della sperimentazione clinica, tra cui i disegni della ricerca clinica, la ricerca epidemiologica e la ricerca “real world”, lo sviluppo dei farmaci e le varie fasi degli studi clinici; (ii) etica della sperimentazione clinica e relazione tra professionista sanitario, nel suo ruolo di sperimentatore, e il paziente oncologico, in veste di partecipante allo studio clinico; (iii) aspetti relativi alla conduzione della sperimentazione, in conformità alla normativa, nazionale e internazionale, relativa alla ricerca clinica; (iv) recenti sviluppi della ricerca clinica, in particolare in ambito oncologico, tra cui gli studi clinici "in silico", la precision oncology, il ruolo della System Biology, della biotecnologie emergenti e dell'intelligenza artificiale.

A chi si rivolge Il corso si rivolge a professionisti e ricercatori coinvolti a vario titolo nell’ambito della sperimentazione clinica, in particolare in ambito oncologico: medici oncologi o specializzandi in oncologia, medici sperimentatori, infermieri di ricerca, professionisti sanitari, data manager, monitor, biologi e biotecnologi di ricerca, bioinformatici e biostatistici, psicologi clinici e di ricerca, bioeticisti, esperti in biodiritto, medici legali, ricercatori nell’ambito delle medical humanities.

Titolo richiesto Saranno ammessi tutti i possessori di laurea di primo e secondo livello, e di laurea Magistrale a ciclo unico di tutte le discipline previa valutazione dei competenti Organi del corso.

Periodo e durata Il Corso di Perfezionamento ha una durata di 62 ore, distribuite nell’arco di due mesi. Il Corso prenderà avvio il giorno 12 Maggio 2022 e si concluderà in data 17 giugno 2022.

Per informazioni sul corso email della Segreteria Scientifica: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. CC: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.; Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Introduzione all’impiego dell’analisi del rischio per la pianificazione delle verifiche ispettive GLP.

Promuovere l’impiego di un facile e semplice strumento per attuare l’analisi del rischio in accordo agli indirizzi del Draft OECD Advisory Document (20/9/2021) - Quality Assurance and GLP e ICH 9-Risk Analysis, come pure illustrare un software (Excel) per l’identificazione delle fasi critiche di uno studio GLP per stabilire il relativo programma di audit del QAU. Invitare I Colleghi a partecipare ad una dimostrazione pratica del software che, su richiesta, potrà essere messo a disposizione dei partecipanti stessi.

Per ulteriori informazioni scrivere a Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

*********************************************************************************************************

 Costo del Pacchetto 

• 50 euro +IVA per soci SIMeF
• 100 euro +IVA per non soci SIMeF

Modalità di iscrizione e di pagamento
L’iscrizione va finalizzata entro il giorno 15 giugno 2022 a SIMeF; la quota di partecipazione deve essere pagata mediante:
• bonifico bancario intestato a SIMeF
Crèdit Agricole
IBAN: IT53J0623009494000030634813
BIC/SWIFT: CRPPIT2P032

Inviare copia del bonifico bancario alla segreteria ed indicare il codice univoco per la fatturazione.

Il WEBINAR avrà luogo al raggiungimento di un numero minimo di iscritti, prima di effettuare il bonifico aspettare la conferma della segreteria.

EVENTO CONFERMATO

Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento posti.

OBIETTIVI

Fornire una panoramica sulle opportunità e le sfide che l’evoluzione delle soluzioni digitali in ambito healthcare sta ponendo alle funzioni di Medical Affairs, Clinical Operations e Farmacovigilanza. Queste funzioni hanno un’opportunità unica di facilitare l’implementazione di soluzioni digitali nell’ambito healthcare grazie alla loro posizione di interfaccia interna ed esterna, alla loro funzione nel raccogliere prospettive scientifiche, generare dati e avere visibilità dei cambiamenti che avvengono nell’ecosistema healthcare. Inoltre, il contesto esterno sta cambiando, anche a causa della pandemia ancora in corso, soprattutto su 3 aspetti: il percorso del paziente, l’interazione con gli stakeholders e la necessità di generare dati ed evidenze che producano un valore anche economico. In questo contesto la pandemia ha agito da catalizzatore. E’, dunque, necessario fermarsi a riflettere non solo sulle opportunità che le nuove modalità di comunicazione hanno presentato, ma anche sulle necessarie competenze e sulle implicazioni che le soluzioni digitali hanno a tutto tondo sugli interlocutori principali (pazienti in primo luogo e operatori sanitari).

Partecipa al sondaggio dedicato a tutti i soci SIMeF. La nostra Società può infatti offrire una delle migliori e più accurate fotografie della conoscenza e dell’impatto della “Digital Health” in ambito sanitario e dare agli stessi relatori l’opportunità di “cucire in maniera sartoriale” il dibattito sui nostri bisogni di conoscenza.

Per ulteriori informazioni scrivere a Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

*********************************************************************************************************

Evento realizzato con il contributo educazionale di : MERCK SERONO e SANOFI

Quota di partecipazione
La partecipazione è gratuita ma per motivi organizzativi è necessario procedere all’iscrizione compilando i dati di seguito richiesti.

LINK PER ISCRIZIONE

N.B. LE INDICAZIONI PER PARTECIPARE AL WEBINAR TI SARANNO INVIATE AUTOMATICAMENTE VIA MAIL. VERIFICA PERTANTO DI AVER RICEVUTO LA MAIL DI CONFERMA (CONTROLLA ANCHE NELLA CASELLA DI POSTA INDESIDERATA) E CONTATTACI IN CASO NON TI SIA ARRIVATA.

il Link per partecipare: https://us06web.zoom.us/meeting/register/tZ0ocOCuqz4jHtevKeVW7H-USMLi4YeVJybU

il Link alla news sul sito Osservatorio Trial: https://sperimentazionicliniche.it/news/253-sperimentazione-clinica-cosa-cambia-per-i-dispositivi-medici