OPPORTUNITA' DI LAVORO

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Le inserzioni verranno pubblicate gratuitamente per un periodo di tre mesi.

GCP Quality Assurance Manager o di un GCP Quality Assurance

LB Research (CRO con sede a Cantù) ricerca di un GCP Quality Assurance Manager o di un GCP Quality Assurance.

Possibilità di una posizione con contratto a tempo indeterminato e possibilità di svolgere parte del lavoro in Smart Working.
Per maggiori informazioni e invio del CVs scrivere al seguente indirizzo e-mail: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Profilo QA

Requisiti richiesti QA:
- Almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo
- Laurea magistrale
- Formazione in accordo al DM 15/11/2011

Mansioni da ricoprire:
• Revisione dei QMS Change Control Plans.
• Revisione/ approvazione delle SOPs e altri documenti del QMS. • Qualifica/ Riqualifica di Service Providers.
• Organizzazione trainings per lo Staff interno ed esterno.
• Revisione Quality Agreement con GxP Service Providers.
• Preparazione/ revisione dei documenti necessari per Audits.
• Valutazione non-conformità e valutazione adeguatezza CAPA Plans,
• Supervisione dell’implementazione dei CAPA Plans.
• Prendere parte al Risk Assessment Team.
• Quality control dei documenti studio specifici.
• Conduzione e reportistica di GCP computerized system Periodic Reviews.
• Supporto allo Staff in relazione a quality issues.
• Mantenimento dell’Archivio.

Profilo QAM

Requisiti richiesti QAM:
- Almeno 5 anni di esperienza nel ruolo
- Laurea magistrale
- Formazione in accordo al DM 15/11/2011
- Requisito plus: Auditor ISO 9001: 2015

Mansioni da ricoprire:
• Collegamento primario con la Direzione, Sponsor/Cliente e risorse interne ed esterne (personale LB e fornitori di servizi) per questioni di qualità.
• Revisione dei QMS Change Control Plans e supervision della relativa implementazione.
• Pianificazione della revision delle SOPs e Quality Manual.
• Revisione/ approvazione delle SOPs e altri documenti del QMS.
• Riaqualifica dello Staff interno e dei Service Providers.
• Pianificazione, verifica e reporting della formazione del personale.
• Preprazione/ revision del Quality Agreement con GxP Service Providers.
• Programmazione, pianificazione e coordinamento degli audits promossi da LB.
• Coordinamento delle attività di audits del QMS promossi dallo Sponsor/Cliente e delle ispezioni del QMS da parte delle Autorità Regolatorie.
• Mantenimento del registro delle non conformità, valutazione delle non conformità spontanee ricevute, valutazione dell'adeguatezza dei CAPA proposti, supervisione dell'attuazione dei CAPA concordati.
• Prendere parte al Risk Assessment Team.
• Prendere parte all’Emergency Management Team incaricato dell’attuazione del Business Continuity Plan.
• Quality control dei documenti studio specifici.
• Pianificazione, conduzione e reportistica di GCP computerized system Periodic Reviews.
• Supporto allo Staff in relazione a quality issues.

Richieste

Tutti coloro che fossero interessati ad inserire il proprio CV in questa pagina, sono invitati ad inviarlo in formato word con la relativa autorizzazione alla pubblicazione sul sito alla Segreteria SIMeF (info@simef.it)

Questo servizio è fornito gratuitamente da SIMeF a tutti.

Opportunità di lavoro

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